マイスリーの効果と副作用【不眠症で眠れないあなたの睡眠薬辞典】

Medical 2016年11月25日(金)

マイスリーの効果と副作用【不眠症で眠れないあなたの睡眠薬辞典】

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マイスリーを飲んでる人、処方された人必見。マイスリーの効果、副作用や注意点など、すべて解説します。

 

■薬の効果


マイスリーは、寝つきが良くない、熟睡が難しいなどの不眠症状に効果があります。
緊張や不安をやわらげて、寝つきを改善します。

適応症:不眠症(統合失調症及び躁うつ病に伴う不眠症は除く)

マイスリーの適応症は不眠症ですが、統合失調症あるいは躁うつ病に伴う不眠症は除くとされています。処方前にまず不眠の原因を特定する必要があります。

マイスリーは非ベンゾジアゼピン系睡眠薬で、GABA 系の抑制機構の増強により睡眠・鎮静作用を示します。超短時間作用型の睡眠薬に分類され、筋弛緩(筋肉の動きを弱める)作用が弱く、ふらつきなどの副作用が少ないのが特徴です。

 

■用法・用量


成人に対して:1回 1~2 錠(主成分として 5~10mg) を就寝直前に経口投与します。高齢者に対して: 1 回 1 錠(5mg) から投与を開始します。年齢、症状、疾患により増減しますが、1 回 2 錠(10mg) は超えないこととします。

 

■副作用や注意点


マイスリーの市販後の調査等では、
4,485 例中、副作用(臨床検査値の異常変動を含む)は、230 例(5.1%)に報告され、
主な副作用は以下のとおりです。

  •  眠気 21 例(0.5%)
  •  ふらつき 18 例(0.4%)
  •  肝機能障害 18 例(0.4%)
  •  ALT(GPT)上昇 17 例(0.4%)
  •  γ-GTP 上昇 16 例(0.4%)
  •  AST(GOT)上昇 12 例(0.3%)
  •  一過性前向性健忘 10 例(0.2%)
  •  LDH 上昇 9 例(0.2%)

マイスリーの成分に対し過敏症の既往歴のある患者さん、重篤な肝障害のある患者さん、重症筋無力症の患者さん、急性狭隅角緑内障の患者さんには投与禁忌です。

また、肺性心、肺気腫、気管支喘息および脳血管障害の急性期など呼吸機能が高度に低下している場合は、呼吸抑制により炭酸ガスナルコーシス(高炭酸ガス血症により意識障害などを伴う病態)を起こしやすいため原則禁忌となります。

マイスリーとの併用注意にあげられている薬剤等は、麻酔薬、中枢神経抑制薬(フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等)、アルコール(飲酒)、リファンピシンです。リファンピシン誘導体服用時には薬物代謝酵素CYP3A4が誘導され、本剤の代謝が促進されることにより作用が減弱する可能性があります。

お薬は、用法・用量を守って服用することが大切です。一過性前向性健忘(服薬後入眠までの出来事を覚えていない、途中覚醒時の出来事を覚えていない)、もうろう状態があらわれることがあるので、服用後はすぐに就寝することが望ましいとされています。眠くなるまで用事を片づけるというようなことは避けましょう。

また、マイスリーは、長期の連用により依存を形成したり、服薬を中止したときの強い不眠(反跳性不眠)や離脱症状があらわれることがあるため、漫然とした長期の服用は避けるべきです。

依存性に関するサルを用いた試験では、本剤はトリアゾラムと同程度の軽度ないし中等度の身体依存性形成能、トリアゾラムやニトラゼパムと同程度の弱い精神依存性形成能を有することが報告されています。

 

■販売開始日


2000 年 12 月 13 日

 

■製造販売元


アステラス製薬株式会社
サノフィ株式会社(販売提携)

 

参考URL:

ゾルピデム酒石酸塩錠
http://database.japic.or.jp/pdf/newPINS/00046478.pdf

 

<筆者プロフィール>

薬剤師、某国立大大学院卒。
大手ライフサイエンス関連企業にて、10年以上、医療用医薬品の研究開発業務に従事。
専門は臨床開発。医療用医薬品の承認審査業務について、市場ニーズ調査、臨床試験デザイン、データ収集、解析、承認申請用資料作成などの観点から関わり、実績を挙げている。

 

Photo by Victor

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